Документы по персональным данным и регистрация в Роскомнадзоре для медицинской организации
регистрацию
законодательству
Разрабатываем документы для всех видов медицинских организаций и ИП с медицинской лицензией.
Частные клиники
Стоматологии
Косметологические центры
Медицинские кабинеты
Лаборатории
Телемедицинские сервисы
ИП с медицинской лицензией
Медицинские организации работают не только с персональными данными, но и со специальными категориями данных — сведениями о состоянии здоровья пациентов. Для таких данных действуют повышенные требования безопасности и отдельные обязанности по оформлению документов.
Особенно высокие риски возникают у косметологий и клиник, оказывающих лицензируемые медицинские услуги. Работа без корректного документального сопровождения может привести к административной ответственности и приостановлению деятельности.
Жалобам пациентов
Претензиям Роскомнадзора
Проблемам при лицензировании
Спорам по качеству услуг
Штрафам и блокировке сайта
Рискам утечки врачебной тайны
Договор оказания платных медицинских услуг
Информированное добровольное согласие (ИДС)
Анкеты пациентов
Согласия на обработку персональных данных
Согласия на фото и видео
Согласия на хирургическое вмешательство
Шаблоны результатов осмотра врача
Политика обработки персональных данных
Положения по защите ПДн
Приказы о назначении ответственных
Журналы учета
Инструкции сотрудников
Согласия работников
Регламенты доступа к медицинской информации
Шаблоны врачебных комиссий
Регламенты хранения медицинской документации
Инструкции по действиям при утечке данных
Шаблоны ответов на запросы субъектов ПДн
Политика конфиденциальности
Cookie-уведомления
Тексты согласий под формами
Аудит сайта на соответствие требованиям Роскомнадзора
Рекомендации по уголку потребителя
Комплект документов под деятельность организации
Снижение рисков штрафов и претензий
Готовность к проверкам Роскомнадзора
Корректное оформление работы с пациентами
Регламенты для сотрудников
Рекомендации по защите врачебной тайны
Документы для сайта и онлайн-записи
| Ситуация | Норма | Возможная ответственность | Кого касается |
|---|---|---|---|
| Оказание медицинских косметологических услуг без лицензии | КоАП РФ ст. 14.1 ч. 2 | Административный штраф за предпринимательскую деятельность без лицензии | Граждане, ИП, юрлица |
| Грубое нарушение условий лицензии | КоАП РФ ст. 14.1 ч. 4 | Штраф и/или административное приостановление деятельности | ИП, юрлица |
| Причинение вреда здоровью при незаконной меддеятельности | УК РФ ст. 235 | Уголовная ответственность, вплоть до лишения свободы | Лицо, оказывавшее услугу |
| Нарушение санитарных правил | КоАП РФ ст. 6.3 | Штраф, а при угрозе/вреде — более строгие меры, вплоть до приостановки | ИП, юрлица, должностные лица |
| Нарушение прав потребителей при оказании услуги | Закон РФ от 07.02.1992 № 2300-1 | Возврат денег, неустойка, штраф по суду, убытки | Исполнитель услуги |
| Нарушение правил обработки персональных данных | 152-ФЗ, КоАП РФ ст. 13.11 | Административные штрафы за незаконную обработку/распространение ПДн | Оператор ПДн |
| Фото/видео клиента без согласия | КоАП РФ ст. 13.11, ГК РФ ст. 152.1 | Штрафы по ПДн и гражданско-правовая защита изображения | Исполнитель услуги |
Основное, что необходимо знать об ПДн для медицинской организации
Да. Большинство медицинских организаций являются операторами персональных данных, поскольку собирают, хранят и используют сведения о пациентах, сотрудниках и контрагентах. Перед началом обработки персональных данных необходимо подать уведомление в Роскомнадзор и быть включенным в реестр операторов.
Медицинские организации обрабатывают паспортные данные пациентов, контактную информацию, данные полисов, сведения о состоянии здоровья, медицинскую документацию, данные сотрудников и другую информацию, позволяющую идентифицировать человека.
Да. Стоматология обрабатывает персональные данные пациентов и сотрудников, поэтому в большинстве случаев обязана уведомить Роскомнадзор о начале обработки персональных данных.
Да. В большинстве случаев медицинская организация должна оформить согласие пациента на обработку персональных данных и ознакомить его с порядком обработки данных.
Сведения о состоянии здоровья относятся к специальным категориям персональных данных. Для их обработки законодательство устанавливает повышенные требования к безопасности и порядку работы с информацией.
Да. Независимо от количества сотрудников или пациентов, если осуществляется обработка персональных данных, необходимо соблюдать требования законодательства и иметь комплект документов.
Да. Онлайн-запись предполагает сбор персональных данных пациентов через сайт или сервис записи, поэтому деятельность должна быть отражена в уведомлении оператора.
Проверяются документы, сайт, формы записи пациентов, медицинские информационные системы, порядок доступа сотрудников к данным и соблюдение требований законодательства.
Да. В медицинской организации должен быть назначен сотрудник, отвечающий за организацию работы с персональными данными и контроль соблюдения требований законодательства.
Шаблонные документы редко учитывают специфику медицинской деятельности, особенности обработки медицинских данных и реальные бизнес-процессы клиники.
Обычно оформляются положения о персональных данных работников, согласия на обработку данных, приказы о доступе к информации и документы по защите кадровых данных.
Срок зависит от структуры организации, количества процессов обработки данных и объема необходимых документов. Обычно сначала проводится аудит, после чего готовится пакет документов и уведомление для Роскомнадзора.
Клиника или другое медучреждение может обрабатывать данные пациентов, их законных представителей, сотрудников, кандидатов на работу, контрагентов, посетителей сайта, пользователей онлайн-записи и т.д. Это довольно большой объем ПДн, и медицинской организации нужна система взаимосвязанных документов, которая отражает реальные процессы обработки данных.
Учтите, что сведения о состоянии здоровья относятся к специальной категории персональных данных. Их обработка регулируется не только ФЗ от 27.07.2006 № 152-ФЗ, но и ФЗ от 21.11.2011 №323-ФЗ, который закрепляет понятие врачебной тайны. Поэтому стандартного комплекта документов, который оформляют обычные ООО, клинике не хватит.
Отраслевая специфика медицинской организации требует расширенного подхода к документированию обработки персональных данных. Рассмотрим ключевые особенности, которые нужно учесть при работе с персональными данными в клинике или больнице:
Все документы по персональным данным в медицинской организации можно сгруппировать по назначению.
| Группа документов | Назначение | Список документов |
|---|---|---|
| Организационные документы | Формируют правовую основу обработки данных | Политика обработки персональных данных, положение об обработке и защите ПДн, приказы о назначении ответственных, положение о комиссии по обеспечению безопасности, правила внутреннего контроля, акт оценки вреда субъектам, инструктаж для сотрудников |
| Документы для работы с пациентами | Фиксируют законность получения и использования данных пациентов и их законных представителей | Согласие на обработку ПДн, согласие на обработку данных, разрешенных для распространения, согласие родителя на обработку данных несовершеннолетнего, отказ и отзыв согласия, правила рассмотрения обращений субъектов, журнал учета таких обращений |
| Документы для сотрудников | Регулируют обработку данных персонала и кандидатов на работу | Обязательство о неразглашении, согласие на передачу данных третьей стороне, согласие на получение данных от третьих лиц, листы ознакомления с локальными актами и приказами, положение об ответственности работников, журнал учета прохождения инструктажа, матрица доступа к информационной системе |
| Документы для информационных систем и подрядчиков | Обеспечивают техническую защиту данных и контроль подрядчиков | Акт определения уровня защищенности ИСПДн, модель угроз безопасности информации, план мероприятий по безопасности, инструкции администратора информационной безопасности и ответственного за обработку, инструкции по антивирусной защите, работе с машинными носителями и учету лиц, допущенных к работе с ПДн, журналы учета машинных носителей и средств защиты, правила выявления инцидентов, регламент резервного копирования, акты об уничтожении данных и носителей, протоколы заседаний комиссии по безопасности |
Мы предлагаем комплексные услуги по разработке документов:
Что вы получаете
Разработка документации по персональным данным — это не формальность, а основа законной и безопасной работы с информацией. Мы помогаем компаниям, предпринимателям и государственным учреждениям подготовить все необходимые документы и избежать рисков.