Официальный партнер портала klerk.ru по работе с персональными данными
  • 8 (800) 301-76-89 Бесплатно по России
  • График работы

Документы по персональным данным и регистрация в Роскомнадзоре для медицинской организации

Подготовим полный комплект документов для клиники, стоматологии, косметологии или медицинского центра с учетом требований 152-ФЗ, Роскомнадзора и медицинского законодательства
Помогаем снизить риски штрафов, претензий пациентов и проверок Роскомнадзора — без шаблонов «из интернета».
500+
медорганизаций прошли
регистрацию
60+
документов в комплекте
152-ФЗ
полное соответствие
законодательству
До 18 млн ₽
защита от штрафов

Для кого подходит услуга

Разрабатываем документы для всех видов медицинских организаций и ИП с медицинской лицензией.

Частные клиники

Стоматологии

Косметологические центры

Медицинские кабинеты

Лаборатории

Телемедицинские сервисы

ИП с медицинской лицензией

Важно знать

Почему медицинским организациям нужны отдельные документы

Медицинские организации работают не только с персональными данными, но и со специальными категориями данных — сведениями о состоянии здоровья пациентов. Для таких данных действуют повышенные требования безопасности и отдельные обязанности по оформлению документов.

Особенно высокие риски возникают у косметологий и клиник, оказывающих лицензируемые медицинские услуги. Работа без корректного документального сопровождения может привести к административной ответственности и приостановлению деятельности.

Ошибки в документах могут привести к:

Жалобам пациентов

Претензиям Роскомнадзора

Проблемам при лицензировании

Спорам по качеству услуг

Штрафам и блокировке сайта

Рискам утечки врачебной тайны

Оставьте заявку
Получите перечень обязательных документов для клиники
Проверим, каких документов не хватает вашей медицинской организации.
Обязательно отметьте поля ниже
Что мы делаем

Какие документы мы разрабатываем

Полный комплект под конкретную медицинскую организацию — не универсальные шаблоны из интернета.
  • Для работы с пациентами
  • По персональным данным
  • Внутренний контроль
  • Для сайта

Договор оказания платных медицинских услуг

Информированное добровольное согласие (ИДС)

Анкеты пациентов

Согласия на обработку персональных данных

Согласия на фото и видео

Согласия на хирургическое вмешательство

Шаблоны результатов осмотра врача

Политика обработки персональных данных

Положения по защите ПДн

Приказы о назначении ответственных

Журналы учета

Инструкции сотрудников

Согласия работников

Регламенты доступа к медицинской информации

Шаблоны врачебных комиссий

Регламенты хранения медицинской документации

Инструкции по действиям при утечке данных

Шаблоны ответов на запросы субъектов ПДн

Политика конфиденциальности

Cookie-уведомления

Тексты согласий под формами

Аудит сайта на соответствие требованиям Роскомнадзора

Рекомендации по уголку потребителя

Как работаем

Что входит в услугу

Четыре этапа — от анализа до внедрения документов в работу клиники.
Изучаем
  • Виды медицинских услуг;
  • Наличие лицензии
  • Процессы работы с пациентами
  • Сайт и формы сбора данных
  • Используемые CRM-системы
Проверяем
  • Соответствие документов законодательству
  • Корректность согласий
  • Наличие обязательных актов
  • Риски утечки ПДн
  • Использование иностранных сервисов
Разрабатываем
  • Разработка под конкретную организацию
  • Не шаблоны — уникальные документы
  • Учёт специфики деятельности
  • Проверка юристом
Объясняем
  • Как правильно выдавать согласия
  • Где хранить документы
  • Как организовать доступ сотрудников
  • Оформление сайта и уголка потребителя
Оставьте заявку
Запросите перечень документов под вашу клинику
Подготовим список документов именно под ваши услуги и процессы.
Обязательно отметьте поля ниже
Результат

Что получает клиника

Готовый пакет документов, снижающий риски и подтверждающий соответствие законодательству.

Комплект документов под деятельность организации

Снижение рисков штрафов и претензий

Готовность к проверкам Роскомнадзора

Корректное оформление работы с пациентами

Регламенты для сотрудников

Рекомендации по защите врачебной тайны

Документы для сайта и онлайн-записи

Ответственность

Штрафы и риски

Перечень нарушений и возможных санкций для медицинских организаций.
Ситуация Норма Возможная ответственность Кого касается
Оказание медицинских косметологических услуг без лицензии КоАП РФ ст. 14.1 ч. 2 Административный штраф за предпринимательскую деятельность без лицензии Граждане, ИП, юрлица
Грубое нарушение условий лицензии КоАП РФ ст. 14.1 ч. 4 Штраф и/или административное приостановление деятельности ИП, юрлица
Причинение вреда здоровью при незаконной меддеятельности УК РФ ст. 235 Уголовная ответственность, вплоть до лишения свободы Лицо, оказывавшее услугу
Нарушение санитарных правил КоАП РФ ст. 6.3 Штраф, а при угрозе/вреде — более строгие меры, вплоть до приостановки ИП, юрлица, должностные лица
Нарушение прав потребителей при оказании услуги Закон РФ от 07.02.1992 № 2300-1 Возврат денег, неустойка, штраф по суду, убытки Исполнитель услуги
Нарушение правил обработки персональных данных 152-ФЗ, КоАП РФ ст. 13.11 Административные штрафы за незаконную обработку/распространение ПДн Оператор ПДн
Фото/видео клиента без согласия КоАП РФ ст. 13.11, ГК РФ ст. 152.1 Штрафы по ПДн и гражданско-правовая защита изображения Исполнитель услуги

Ответы на популярные вопросы

Основное, что необходимо знать об ПДн для медицинской организации

Обязана ли медицинская организация регистрироваться в Роскомнадзоре?

Да. Большинство медицинских организаций являются операторами персональных данных, поскольку собирают, хранят и используют сведения о пациентах, сотрудниках и контрагентах. Перед началом обработки персональных данных необходимо подать уведомление в Роскомнадзор и быть включенным в реестр операторов.

Какие персональные данные обрабатывает медицинская организация?

Медицинские организации обрабатывают паспортные данные пациентов, контактную информацию, данные полисов, сведения о состоянии здоровья, медицинскую документацию, данные сотрудников и другую информацию, позволяющую идентифицировать человека.

Какие документы по персональным данным нужны клинике?

Обычно необходимы:
  • политика обработки персональных данных;
  • положения по обработке и защите персональных данных;
  • приказы о назначении ответственных лиц;
  • согласия пациентов;
  • согласия сотрудников;
  • журналы учета;
  • инструкции по работе с персональными данными;
  • документы по реагированию на инциденты безопасности;
  • И другие документы.

Нужно ли подавать уведомление в Роскомнадзор стоматологии?

Да. Стоматология обрабатывает персональные данные пациентов и сотрудников, поэтому в большинстве случаев обязана уведомить Роскомнадзор о начале обработки персональных данных.

Нужно ли получать согласие пациента на обработку персональных данных?

Да. В большинстве случаев медицинская организация должна оформить согласие пациента на обработку персональных данных и ознакомить его с порядком обработки данных.

Чем медицинские персональные данные отличаются от обычных?

Сведения о состоянии здоровья относятся к специальным категориям персональных данных. Для их обработки законодательство устанавливает повышенные требования к безопасности и порядку работы с информацией.

Нужны ли документы по персональным данным частному медицинскому кабинету?

Да. Независимо от количества сотрудников или пациентов, если осуществляется обработка персональных данных, необходимо соблюдать требования законодательства и иметь комплект документов.

Какие документы нужны для сайта медицинской организации?

На сайте должны быть размещены:
  • политика обработки персональных данных;
  • политика конфиденциальности;
  • согласия под формами обратной связи;
  • уведомление о cookie;
  • контактные данные оператора персональных данных;
  • и другие.

Нужно ли уведомлять Роскомнадзор при использовании онлайн-записи пациентов?

Да. Онлайн-запись предполагает сбор персональных данных пациентов через сайт или сервис записи, поэтому деятельность должна быть отражена в уведомлении оператора.

Что входит в аудит персональных данных медицинской организации?

Проверяются документы, сайт, формы записи пациентов, медицинские информационные системы, порядок доступа сотрудников к данным и соблюдение требований законодательства.

Нужно ли назначать ответственного за обработку персональных данных?

Да. В медицинской организации должен быть назначен сотрудник, отвечающий за организацию работы с персональными данными и контроль соблюдения требований законодательства.

Можно ли использовать шаблоны документов из интернета?

Шаблонные документы редко учитывают специфику медицинской деятельности, особенности обработки медицинских данных и реальные бизнес-процессы клиники.

Какие документы необходимы для работы с персональными данными сотрудников клиники?

Обычно оформляются положения о персональных данных работников, согласия на обработку данных, приказы о доступе к информации и документы по защите кадровых данных.

Сколько времени занимает регистрация в Роскомнадзоре и подготовка документов?

Срок зависит от структуры организации, количества процессов обработки данных и объема необходимых документов. Обычно сначала проводится аудит, после чего готовится пакет документов и уведомление для Роскомнадзора.

Какие документы по персональным данным нужны медицинской организации

Клиника или другое медучреждение может обрабатывать данные пациентов, их законных представителей, сотрудников, кандидатов на работу, контрагентов, посетителей сайта, пользователей онлайн-записи и т.д. Это довольно большой объем ПДн, и медицинской организации нужна система взаимосвязанных документов, которая отражает реальные процессы обработки данных.

Учтите, что сведения о состоянии здоровья относятся к специальной категории персональных данных. Их обработка регулируется не только ФЗ от 27.07.2006 № 152-ФЗ, но и ФЗ от 21.11.2011 №323-ФЗ, который закрепляет понятие врачебной тайны. Поэтому стандартного комплекта документов, который оформляют обычные ООО, клинике не хватит.

Почему для клиники недостаточно стандартного комплекта документов

Отраслевая специфика медицинской организации требует расширенного подхода к документированию обработки персональных данных. Рассмотрим ключевые особенности, которые нужно учесть при работе с персональными данными в клинике или больнице:

  • Сведения о состоянии здоровья — это специальная категория, и для их обработки часто нужно письменное согласие пациента. Но клиники попадают в перечень исключений: спецкатегории ПДн можно обрабатывать без согласия, если это нужно для оказания медицинских услуг. Также согласие не нужно для оказания экстренной медпомощи.
  • Врачебная тайна распространяется на сам факт обращения за медицинской помощью, диагноз, результаты обследований и лечения. Хранить ее обязаны все сотрудники клиники, а срок действия этого обязательства не ограничен — оно не прекращается даже после смерти пациента.
  • Данные пациентов передаются лабораториям, страховым компаниям, медицинским информационным системам и другим подрядчикам. Каждая такая передача требует либо согласия пациента, либо иного законного основания. С каждым подрядчиком заключается договор поручения обработки.
  • Онлайн-запись, CRM, телефония и формы на сайте собирают контакты пациентов, и все эти каналы должны быть учтены в политике обработки данных и подтверждены локальными актами.
  • Обработка данных сотрудников также имеет особенности: допуск к медицинской деятельности подтверждается дипломами, сертификатами и иными документами. Нельзя допускать к ПДн пациентов бухгалтера, а к сведениям из 1С:Бухгалтерия — врача или медсестру. Доступ всегда должен быть ограничен.

Какие группы документов входят в комплект для медицинской организации

Все документы по персональным данным в медицинской организации можно сгруппировать по назначению.

Группа документов Назначение Список документов
Организационные документы Формируют правовую основу обработки данных Политика обработки персональных данных, положение об обработке и защите ПДн, приказы о назначении ответственных, положение о комиссии по обеспечению безопасности, правила внутреннего контроля, акт оценки вреда субъектам, инструктаж для сотрудников
Документы для работы с пациентами Фиксируют законность получения и использования данных пациентов и их законных представителей Согласие на обработку ПДн, согласие на обработку данных, разрешенных для распространения, согласие родителя на обработку данных несовершеннолетнего, отказ и отзыв согласия, правила рассмотрения обращений субъектов, журнал учета таких обращений
Документы для сотрудников Регулируют обработку данных персонала и кандидатов на работу Обязательство о неразглашении, согласие на передачу данных третьей стороне, согласие на получение данных от третьих лиц, листы ознакомления с локальными актами и приказами, положение об ответственности работников, журнал учета прохождения инструктажа, матрица доступа к информационной системе
Документы для информационных систем и подрядчиков Обеспечивают техническую защиту данных и контроль подрядчиков Акт определения уровня защищенности ИСПДн, модель угроз безопасности информации, план мероприятий по безопасности, инструкции администратора информационной безопасности и ответственного за обработку, инструкции по антивирусной защите, работе с машинными носителями и учету лиц, допущенных к работе с ПДн, журналы учета машинных носителей и средств защиты, правила выявления инцидентов, регламент резервного копирования, акты об уничтожении данных и носителей, протоколы заседаний комиссии по безопасности

Наши услуги по разработке документов

Мы предлагаем комплексные услуги по разработке документов:

  • анализ текущего состояния компании и требований к защите информации;
  • создание документов с учётом специфики вашего бизнеса и отрасли;
  • подготовку комплекта документов для регистрации в Роскомнадзоре;
  • формирование полного набора документов, необходимого для внутренней работы и проверок регулирующих органов.

Зачем бизнесу разрабатывать документацию по ПДн

  • Соответствие требованиям закона — вы получаете полный перечень документов, необходимых оператору персональных данных.
  • Снижение рисков — правильная подготовка документов снижает вероятность штрафов и претензий при проверках.
  • Экономия времени — мы берём на себя весь процесс: от анализа до готового комплекта.

Что вы получаете

  • Готовый пакет документов по обработке ПДн для вашей организации.
  • Актуальные обязательные документы, соответствующие 152-ФЗ и приказам ФСТЭК/ФСБ.
  • Гарантию готовности к проверкам Роскомнадзора и других контролирующих органов.

Разработка документации по персональным данным — это не формальность, а основа законной и безопасной работы с информацией. Мы помогаем компаниям, предпринимателям и государственным учреждениям подготовить все необходимые документы и избежать рисков.